您好！以下为苏北人民医院医学伦理委员会审查要求，请按照要求做好准备，谢谢！
（请先与我院GCP办公室/科技处/医务部进行项目立项后再至伦理办公室。）
一、伦理审查文件电子版提交材料：（会前7天停止接收新项目）
1、《伦理审查申请表》：见下载中心，需发回加盖申办方公章的扫描件PDF版和word版各一份；
2、伦理审查文件目录：见下载中心，根据审查文件拟定清单，并进行编号，PDF版和word版各一份；有版本号和日期的需注明；
3、与目录相对应的审查文件：所有审查文件需提供扫描件或电子版，并要求保存的文件名前加上与目录中一致的编号。
以上文件经苏北人民医院医学伦理办公室审查资料齐全并符合要求，将通知申办方制作纸质文件。
二、纸质文件的提交（上会前3天到位）：
1、上述文件完整版一份、简版一份；
2、所有文件需加盖申办单位（如有委托函，可盖监察单位）公章；科研项目须由负责人签名；
3、所有文件请送交伦理办公室审核无误后进行白色铜版纸胶装；
4、档案盒、侧标签由伦理办公室提供。
三、单位账号信息：（转账时请注明申办单位和项目名称，并将回执单（注明XX公司XX项目）发伦理邮箱，截止会议前2天）
单位名称：江苏省苏北人民医院
开户银行： 江苏扬州工行汶河办事处
银行帐号： 1108020909000059659
四、伦理审查会议要求：
1、伦理委员会秘书提前7-10预通知伦理审查会议时间，提前3-5天正式通知。
2、会议之前务必将纸质文件资料、伦理费转账回执单交给伦理委员会秘书，否则不予上会。
3、项目汇报：5分钟幻灯汇报，初审需由申办方代表到会进行项目汇报，否则不予上会。汇报内容：药物、调研类主要关注知情同意、受试者权益保护；器械类主要方案的科学性、合理性及知情同意、受试者权益保护，PPT内容请于会前3天发伦理邮箱。
4、申办方提前做好回复伦理委员会委员提问的准备，并及时与主要研究者做好沟通，请研究者一并上会作补充说明。
五、联系方式
电话：医学伦理办公室0514-87373694
接待时间：本伦理办公室每周二-五全天为对外接待日，其他时间原则上不予接待（本院发生的SAE及特殊情况除外）。