各位CRA:
通过前期对未经系统立项的项目数据(2020年12月之前)进行收集、导入、修改,伦理办公室现已完成所有在研临床试验项目的系统导入,共计34项。即日起,伦理跟踪审查将在系统内开展,不再接受邮件递交。现将有关事项通知如下:
一、系统审查范围
在研的药物/器械临床试验。
二、系统递交流程
1、访问系统网址:https://yzsbhgcp.wetrial.com/#sponsor
2、递交资料:修正案、年度/定期跟踪审查、方案违背、SAE、复审、结题/终止等。
3、伦理秘书对上传文件进行形式审查→形审通过后提交主审委员→主审委员审查→伦理秘书汇总意见→出具伦理批件/意见。
三、有关系统使用和功能相关问题请及时咨询伦理委员会(电话:0514-87373694)。
苏北医院伦理办
2022-08-11