关于伦理系统跟踪审查试运行的通知
各位申办方、CRO:
为进一步提高伦理审查信息化水平,伦理办已在我院wetrial系统内升级改良了伦理跟踪审查功能。现决定试运行系统伦理跟踪审查流程。现将有关事项通知如下:
一、试运行时间:
2022年1月20日至2022年2月28日。
二、试运行范围
2021年1月1日之后通过伦理初审的药物/器械临床试验项目(伦理受理号为2021开头)。
三、系统递交流程
1、访问系统网址:https://yzsbhll.wetrial.com/
2、上传需伦理跟踪审查的文件(含修正案、年度/定期跟踪审查、方案违背、SAE、复审、结题/终止等类别)。
3、伦理秘书对上传文件进行形式审查→形审通过后提交主审委员进行审查→主审委员审查→伦理秘书汇总意见→出具伦理批件/意见。
四、试运行中的有关系统使用和功能相关问题请及时咨询伦理委员会(电话:0514-87373694)。
苏北医院伦理办
2022-01-20