伦理委员会介绍

日期:2020-12-16

苏北人民医院医学伦理委员会成立于2003年,顺利通过多次国家局复核工作。因工作需要,委员经过多次换届改选和调整,最近一次为2020年。伦理委员会设主任委员1名,委员14名,秘书1名,顾问2名,共计18人。专业背景含医学专业11人,药学2人,伦理学1人,管理学2人,法律专业1人,社区代表1人;其中外单位3人;男性10人,女性8人,比例适中,人员组建符合国家相关法规要求。

自医学伦理委员会成立以来,其在任委员多次参加国家、省级GCP及伦理审查能力相关培训,对GCP理解深刻,熟练掌握伦理审查原则及相关法律法规要求。

1、伦理委员会下设独立的办公室,负责伦理委员会日常工作,主要负责受理审查项目、安排项目的审查、对在研项目进行跟踪审查、伦理经费管理、制定委员培训计划、制定年度工作计划和工作总结、档案管理等。

2、伦理委员会审查频率:原则上会议审查每月1次,快速审查101次。

3、审查范围:药物临床试验项目;医疗器械临床试验项目;涉及人的临床研究项目、新技术限制类医疗技术。

4、资料递交要求:当月会议审查项目10号前完成项目递交。

电子版材料:项目审查相关文件材料的电子版、上会PPT

纸质材料:一式一份,应与电子材料一致(参照下载区的送审材料清单)

5、办公室联系方式

联系人:何艳燕

地址:扬州市南通西路98号苏北人民医院7号楼3楼医学伦理办公室

邮箱:sbyyll2012@163.com

办公室电话:0514-87373694

6、账户信息:

开户名:江苏省苏北人民医院

开户行:江苏扬州工行汶河办事处

帐号:1108020909000059659