您好！以下为苏北人民医院伦理委员会审查要求，请按照要求做好准备，谢谢！
（请先与我院GCP办公室/科研部/医务部进行项目立项后再至伦理办公室。）
一、伦理审查文件电子版提交材料：（会前5天停止接收新项目）
1、《伦理审查申请表》：见附件，需发回加盖申办方公章的扫描件PDF版和word版各一份；
2、伦理审查文件目录：根据审查文件另外拟定清单，并进行编号，PDF版和word版各一份；有版本号和日期的需在括号内注明；
3、与目录相对应的审查文件：所有审查文件需提供扫描件或电子版，并要求保存的文件名前加上与目录中一致的编号。
以上文件经苏北人民医院伦理委员会秘书处审查资料齐全并符合要求，将通知申办方制作纸质文件。
二、纸质文件的提交（上会前3天到位）：
1、上述文件一式一份；
2、所有文件需加盖申办单位（如有委托函，可盖监察单位）公章；科研项目须由负责人签名；
3、文件夹请统一使用蓝色文件盒；
4、文件夹侧面打印项目名称。
三、单位账号信息：（转账时请注明申办单位和项目名称，并将回执单（注明XX公司XX项目）发伦理邮箱，截止会议前2天）
单位名称：江苏省苏北人民医院
开户银行： 江苏扬州工行汶河办事处
银行帐号： 1108020909000059659
四、伦理审查会议要求：
1、伦理委员会秘书提前7-10预通知伦理审查会议时间，提前3-5天正式通知。
2、会议之前务必将纸质文件资料、伦理费转账回执单交给伦理委员会秘书，否则不予上会。
3、项目汇报：5分钟幻灯汇报，初审需由申办方代表到会进行项目汇报，否则不予上会。汇报内容：药物、调研类主要关注知情同意、受试者权益保护；器械类主要方案的科学性、合理性及知情同意、受试者权益保护，PPT内容请于会前3天发伦理邮箱。
4、申办方提前做好回复伦理委员会委员提问的准备，并及时与主要研究者做好沟通，请研究者一并上会作补充说明。
五、联系方式
电话：医学伦理办公室0514-87373694
接待时间：本伦理办公室周二、周五下午，周三全天为对外接待日，其他时间原则上不予接待（本院发生的SAE及特殊情况除外）。